Jak zaregistrovat výživový doplněk v Polsku?

Výživový doplněk není lék

V lékárnách najdete množství výživových doplňků, což může nesprávné naznačovat terapeutický účinek. Doplněk stravy je určen zdravým jedincům v rámci prevence před nemocemi případně jako doplnění deficitů způsobených nedostatečnou výživou.

Jak uvést výživový doplněk na polský trh?

Za uvedení výživového doplňku v Polsku je zodpovědný Hlavní sanitární inspektorát. a další příslušející úřady. V souladu s čl. 29 Ústavy 1 bod 2 Ústavy ze dne 25. srpna 2006 o bezpečnosti potravin a výživy s cílem sledovat výrobky uvedené na trh, subjekt působící na trhu s výživovými doplňky, který na území Polska zavádí nebo má v úmyslu zavést doplněk výživy poprvé, je povinen o tom informovat hlavního inspektora hygieny. Ještě předtím je však povinen podat žádost o zápis do rejstříku firem na příslušné sanitární a epidemiologické stanici nejpozději do 14 dnů od zahájení plánované činnosti. Pokud podnikatel nepodá uvedenou žádost, bude mu udělena pokuta ve výši 5000 PLN. Po splnění výše uvedených formalit výrobce informuje o záměru uvést na trh výživový doplněk Hlavní sanitární inspektorát vyplněním elektronického formuláře, který musí být podepsán elektronickým podpisem platným v Polsku. Pokud nedisponujete elektronickým podpisem, je nutné podat žádost písemnou formou. Žádost naleznete zde: sip.lex.pl, a odeslat ji poštou na adresu uvedenou ve formuláři.

V dokumentu je třeba uvést informace jako:

• ● název produktu forma
• ● v jaké bude produkt uveden na trh
• ● vzor označení v polském jazyce
• ● kvalifikace / druh výživového doplňku přijatého subjektům působícím potravinářském trhu
• ● kvantitativní složení jednotlivých složek výrobku
• ● kvalitativní složení včetně údajů o složkách obsažených ve výrobku včetně účinných látek
• ● jméno a příjmení (název firmy), adresa a IČO subjektu, který má záměr zavést uvedený doplněk výživy na trh

Po získání těchto informací může Hlavní sanitární inspektorát podniknout příslušné kroky k objasnění jakýchkoli pochybností. Hlavní hygienický inspektor také vede registr výrobků, na které se vztahuje oznámení o prvním uvedení doplňku výživy na trh. Tyto údaje se zveřejňují na webové stránce s výjimkou informací, které jsou tajemstvím podnikatele. Proto je možné zkontrolovat, zda byl daný potravinový doplněk nahlášen na Hlavním sanitárním inspektorátu. Kromě toho může hygienický inspektor, pokud existuje důvodné podezření, že doplněk na trhu nesplňuje požadavky, které jsou pro něj stanoveny, může zahájit řízení a rozhodnout o dočasném pozastavení uvedení tohoto výživového doplňku na trh nebo stažení z trhu až do ukončení řízení. Toto rozhodnutí se přijímá i tehdy, pokud se zjistí, že výrobek, na který se vztahuje sdělení, splňuje požadavky na přípravek nebo zdravotnický prostředek.

Označení je velmi důležité

Velmi důležitou otázkou je tzv. označování výživových doplňků. Zahrnuje všechny informace ve formě nápisů a jiných označení (ochranné známky, obchodní názvy, grafické prvky a symboly), které jsou umístěny na obalech, nálepkách, letácích, štítcích a dalších materiálech. Titulky musí být jasné, čitelné, nesmazatelné a zřetelně zobrazeny. Kromě toho nesmí být žádným způsobem skryté, zakryté nebo zakryté jinými výtisky nebo obrázky. Metoda označování musí být pro průměrného spotřebitele srozumitelná.

Povinné informace zahrnují:

• ● název „doplněk výživy“
• ● název kategorií výživných látek nebo látek charakterizujících výrobek nebo označení jejich vlastností
• ● doporučené dávkování během dne varování o nepřekročení doporučeného denního příspěvku
• ● tvrzení, že potravinové doplňky nemohou používat jako náhrada pestré stravy
• ● tvrzení, že potravinové doplňky by měly být skladovány mimo dosah malých dětí
• ● není povoleno zavádět potenciálního spotřebitele například připisovat výživovému doplňku vlastnosti, které nemá, naznačovat jeho léčebný účinek nebo účinek prevence nemocí

Pokud jste se již rozhodli pro expanzi do Polska s výživovými doplňky, pamatujte na uvedené povinnosti, které Vám plynou ze zákona, v opačném případě vám hrozí nemalá pokuta. Pokud nevíte jak na to, kde přesně začít, a který úřad je třeba oslovit, neváhejte oslovit nás, rádi Vám v celém procesu registrace pomůžeme.